Código BFNP-E0015-E

Visualizações: 1305   Data: 2020-03-20

 

Un producto tiene su fuerza carcinogénica estipulada por la evidencia, que puede ocurrir en humanos en animales y en análisis químicos. Esta evidencia delimita la magnitud del riesgo de contraer la enfermedad.

Integración de flujos de evidencia para alcanzar clasificaciones generales (la evidencia en cursiva negrita representa la base de la evaluación general)

 

  Flujo de evidencia Clasificación basada en la fuerza de la evidencia.
Evidencia de cáncer en los seres humanos una Evidencia de cáncer en animales de experimentación. Mecánico

evidencia

Suficiente No es necesario No es necesario Carcinogénico para los humanos (Grupo 1)
Limitada o inadecuada Suficiente Fuerte (b) (1) (humanos expuestos)  
Limitado Suficiente Fuerte (b) (2-3), limitado o inadecuado Probablemente carcinógeno para los humanos (Grupo 2A)
Inadecuado Suficiente Fuerte (b) (2) (células o tejidos humanos)  
Limitado Menos que suficiente Fuerte (b) (1-3)  
Limitada o inadecuada No es necesario Fuerte (a) (clase mecanicista)  
Limitado Menos que suficiente Limitada o inadecuada Posiblemente carcinógeno para los humanos (Grupo 2B)
Inadecuado Suficiente Fuerte (b) (3), limitado o inadecuado  
Inadecuado Menos que suficiente Fuerte b (1—3)  
Limitado Suficiente Fuerte (c) (no funciona en humanos) b  
Inadecuado Suficiente Strong (c) (no b operar en los seres humanos) No clasificable en cuanto a su carcinogenicidad para los humanos (Grupo 3)
  Todas las demás situaciones no mencionadas anteriormente

Un cáncer humano (s) con la evaluación más alta

b La fuerte evidencia de que el mecanismo de carcinogenicidad en animales experimentales no funciona en humanos debe ser específicamente para los sitios de tumores que apoyan la clasificación de pruebas suficientes en animales experimentales .

 

 

Preamble-2019.pdf