Tabela de definições para carcinogênicos

Código SC1-E2000-P

VIEW:54 DATA:2020-03-20

 

Um produto tem sua força carcinogênica estipulado por evidências, que podem acontecer em humanos em animais, e em análises quimicas. Essas evidências demarcam a magnitude do risco de obter a doença.

Integração de fluxos de evidências para alcançar classificações gerais (as evidências em negrito e itálico representam a base da avaliação geral)

 

  Fluxo de provas Classificação baseada na força da evidência
Evidência de câncer em seres humanos um Evidência de câncer em animais experimentais Mecanicista

evidência

Suficiente Não é necessário Não é necessário Carcinogênico para humanos (Grupo 1)
Limitado ou Inadequado Suficiente Strong (b) (1) (seres humanos expostos)  
Limitado Suficiente Forte (b) (2-3), Limitado ou Inadequado Provavelmente carcinogênico para humanos (Grupo 2A)
Inadequado Suficiente Strong (b) (2) (células ou tecidos humanos)  
Limitado Menos que suficiente Forte (b) (1-3)  
Limitado ou Inadequado Não é necessário Forte (a) (classe mecanicista)  
Limitado Menos que suficiente Limitado ou Inadequado Possivelmente carcinogênico para humanos (Grupo 2B)
Inadequado Suficiente Forte (b) (3), Limitado ou Inadequado  
Inadequado Menos que suficiente B forte (1—3)  
Limitado Suficiente Forte (c) (não funciona no homem) b  
Inadequado Suficiente Strong (c) (não b operar em seres humanos) Não classificável quanto à sua carcinogenicidade para humanos (Grupo 3)
  Todas as outras situações não listadas acima

Um câncer humano (s) com maior avaliação

b A forte evidência de que o mecanismo de carcinogenicidade em animais experimentais não opera em humanos deve ser especificamente para os locais de tumor que suportam a classificação de evidência suficiente em animais experimentais .

Preamble-2019.pdf




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